"Transplantes de cocô" mostraram-se promissores no tratamento de diarréia grave, mas agora a Food and Drug Administration (FDA) está alertando que esses transplantes podem correr o risco de espalhar superbactérias.
Na quinta-feira (13 de junho), o FDA anunciou que duas pessoas submetidas a esse procedimento, conhecidas clinicamente como transplante de microbiota fecal (FMT), contraíram infecções graves resistentes a medicamentos e um desses pacientes morreu.
Os dois pacientes, que tinham enfraquecido o sistema imunológico, receberam transplantes fecais do mesmo doador. Posteriormente, ambos os pacientes desenvolveram uma infecção com uma cepa de Escherichia coli bactérias resistentes a vários tipos de antibióticos.
As fezes do doador não haviam sido testadas para esse tipo de bactéria antes dos transplantes. Após os dois receptores de transplante desenvolverem infecções, as fezes dos doadores foram testadas e consideradas positivas para as mesmas bactérias resistentes aos medicamentos observadas nos pacientes.
A FMT é considerada um tratamento experimental para Clostridium difficile, uma infecção bacteriana que causa diarréia grave e pode ser fatal. O procedimento visa restaurar um melhor equilíbrio de bactérias dentro do intestino. Envolve coletar matéria fecal de um doador saudável e enviá-la para o cólon do paciente, diretamente, através de um enema ou outra infusão de fezes, ou com o uso de "pílulas de cocô", cápsulas contendo matéria fecal que os pacientes tomam pela boca.
"Enquanto apoiamos essa área de descoberta científica, é importante observar que a FMT não é isenta de riscos", disse Peter Marks, diretor do Centro de Avaliação e Pesquisa Biológica da FDA, em comunicado. "Nós tomamos conhecimento de infecções por organismos resistentes a vários medicamentos depois que os pacientes receberam FMT em investigação, incluindo a morte de um paciente. Portanto, queremos alertar todos os profissionais de saúde que administram FMT sobre esse possível risco grave para que possam informar seus pacientes".
O FDA agora exigirá a triagem das fezes dos doadores para organismos multirresistentes antes do uso das fezes em qualquer procedimento de FMT. Os possíveis doadores de FMT também receberão perguntas para determinar se eles podem estar em risco de portar essas bactérias resistentes a medicamentos e serão excluídos da doação se tiverem certos fatores de risco.
O aviso da FDA "ressalta a importância do motivo pelo qual as novas terapias são estudadas minuciosamente para garantir que os benefícios de tomá-las superem os riscos para os pacientes, e continuaremos a monitorar agressivamente os ensaios clínicos para garantir que os pacientes sejam protegidos quando surgirem problemas de segurança", afirmou Marks.
