O Dr. Bruce Moskowitz pratica a atenção primária em West Palm Beach, na Flórida, e é presidente do conselho da Fundação de Educação e Pesquisa Biomédica, que apoiou a fundação do MyClinicalTrialLocator.com por Moskowitz. Ele contribuiu com este artigo para o LiveScience Vozes de especialistas: artigos editoriais e idéias.
Uma vez considerado o último recurso para pacientes terminais, os ensaios clínicos estão mudando dramaticamente o atendimento ao paciente, fornecendo acesso antecipado a novos medicamentos.
Infelizmente, as minorias permanecem sub-representadas nesses estudos, apesar das iniciativas da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA e dos Institutos Nacionais de Saúde dos EUA (NIH) para incentivar a produção de dados de ensaios clínicos que refletem com mais precisão a diversidade do mundo real.
Por exemplo, os hispânicos representam mais de 16% da população dos EUA, mas representam apenas 1% dos participantes de ensaios clínicos. É importante aumentar a diversidade de participantes de ensaios clínicos, porque há evidências crescentes de que gênero e etnia desempenham papéis importantes nos resultados dos cuidados de saúde. Alguns grupos não apenas correm maior risco de doenças específicas, como também a raça e a etnia desempenham um papel na maneira como os pacientes respondem às drogas.
Este verão marca o aniversário de um ano da promulgação da Lei de Segurança e Inovação da FDA (FDASIA), assinada em lei pelo Presidente Obama. A lei exige que a FDA informe o Congresso até 9 de julho de 2013 sobre a diversidade de participantes de ensaios clínicos e até que ponto os dados de segurança e eficácia - com base em fatores como sexo, idade, raça e etnia - estão incluídos no solicitações enviadas ao FDA.
Os projetistas da FDASIA pretendem que a lei aumente a representação minoritária em ensaios clínicos, todos cuidadosamente projetados para avaliar a eficácia e a segurança de novos medicamentos, procedimentos e dispositivos médicos. O FDA usa dados de ensaios clínicos para avaliar a segurança, eficácia e doses ideais de medicamentos para aprovar medicamentos e tratamentos, e a participação minoritária é necessária para que esses dados reflitam com precisão a população dos EUA.
Este ano, a Parceria Nacional de Ação para Acabar com as Disparidades em Saúde relatou que as minorias "vivem mais doentes e morrem mais jovens" e têm uma prevalência significativamente maior de doenças crônicas. De fato, os pobres, os idosos e as minorias - as mesmas pessoas com maior risco de morrer de câncer - têm menor probabilidade de participar de ensaios clínicos.
Muitos acreditam que as pessoas que participam de ensaios clínicos estão apostando com sua saúde ou sendo exploradas, e há uma falta de confiança no sistema que conduziu os notórios experimentos de sífilis de Tuskegee, um estudo realizado de 1932 a 1972, no qual o governo dos EUA e o Instituto Tuskegee levou os negros da zona rural a pensar que estavam recebendo assistência médica gratuita quando estavam sendo estudados para a progressão da sífilis não tratada.
Outros obstáculos incluem a falta de seguro; falta de conscientização sobre as opções de tratamento para ensaios clínicos; barreiras de alfabetização em linguagem e saúde ao processo de consentimento muitas vezes complexo; critérios de elegibilidade que excluem pacientes minoritários com múltiplos problemas de saúde; e preocupações práticas como o custo da viagem, falta de assistência à infância e falta de trabalho.
Apesar desses desafios, os americanos estão se tornando mais receptivos à participação. Uma pesquisa recente da Research! America constatou que mais de 72% dos americanos disseram que participariam de um ensaio clínico se o médico o recomendasse.
Para capitalizar essa disposição, precisamos conscientizar que os ensaios clínicos podem prolongar ou salvar vidas.
Incentivar a participação minoritária é um dos objetivos do MyClinicalTrialLocator.com e de suas instituições participantes. Criamos o site para oferecer aos consumidores maior acesso a ensaios clínicos em todo o mundo, ajudar os pesquisadores a acessar participantes qualificados, oferecer diretrizes de inscrição e suplementar o ClinicalTrials.gov, que geralmente é difícil de navegar. Para ajudar os pacientes a encontrar e se inscrever nos estudos, agora oferecemos navegadores, que responderão a perguntas por e-mail.
Mas, para ter sucesso nesse esforço, precisamos de mais diversidade étnica entre médicos e pesquisadores, além de parcerias com centros comunitários de saúde.
Quando mais pessoas - e um grupo mais diversificado - participam de ensaios clínicos, todos se beneficiam.
As opiniões expressas são do autor e não refletem necessariamente as opiniões do editor. Este artigo foi publicado originalmente emLiveScience.com.
